¿Otro refuerzo? ¿Una vacuna para el omicron? Esto es lo que podría ser lo siguiente para las vacunas COVID

Por: Rob Stein-MPR

La mayoría de las personas vacunadas probablemente necesitarán otra inyección de refuerzo de la vacuna COVID-19 en otoño, dijo el lunes un alto funcionario de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

“Es entonces cuando probablemente tendremos una buena cantidad de inmunidad menguante en combinación con una probable mayor evolución del virus, junto con la gente que vuelve al interior,” donde el coronavirus se propaga más fácilmente, el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo a NPR en una entrevista.

Marks afirma que Estados Unidos debe empezar a planificar ya si todo el mundo necesita otra vacuna y, en caso afirmativo, qué tipo de vacuna exactamente.

“Podríamos esperar básicamente hasta que llegue otra oleada y entonces tratar de fabricar otra vacuna y tratar de lidiar con ella, pero creo que sabemos que eso no funciona, porque no podemos fabricar y desplegar la vacuna lo suficientemente rápido”, dice Marks.

La FDA va a convocar una reunión especial de los asesores externos independientes de la agencia el miércoles para una reunión de un día de duración para empezar a planificar la próxima ronda de refuerzos.

La reunión se produce una semana después de que la agencia autorizara una cuarta inyección -un segundo refuerzo- para cualquier persona de 50 años o más con el fin de reforzar la inmunidad ante un posible nuevo aumento antes del otoño. Una subvariante omicrónica más contagiosa, conocida como BA.2, que ha provocado repuntes en otros países, es ahora dominante en EE. UU., lo que hace temer otro repunte.

La parte difícil de determinar qué hacer en el otoño es determinar qué versión del coronavirus será dominante para entonces, dice Marks. Podría ser la variante omicron, pero también podría ser una variante completamente nueva. Esto plantea dudas sobre la conveniencia de dar a la gente una quinta inyección de la vacuna actual, dice.

“Hay un cierto rendimiento decreciente al dar la misma vacuna una y otra vez”, dice Marks. “Hemos tenido suficiente evolución de este virus como para querer cubrir parte de la diversidad genética que se ha introducido en la mezcla”.

Una estrategia sería dar a la gente una nueva vacuna que se dirija específicamente a la omicron o a una de las otras variantes, como la beta, dice Marks. Otra opción sería una nueva vacuna que combinara al menos dos cepas en una sola, lo que podría proporcionar una protección aún más amplia contra cualquier nueva variante que pudiera surgir.

“Para este otoño, es posible que nos encontremos con una nueva variante. Podría ser sigma. Puede ser tau. Puede haber algo nuevo que pueda estar circulando y con lo que tengamos que lidiar”, dice Marks. “Vamos a tener que hacer una buena estimación de lo que puede ser más eficaz”.

Así es como se formula la vacuna contra la gripe cada año, aunque el virus de la gripe es más predecible que el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa la enfermedad COVID-19.

Hasta ahora, una versión omicrónica de la vacuna contra el COVID-19 no ha dado resultados muy prometedores en las primeras pruebas. Pero los científicos están esperando más datos sobre esa inyección y sobre otras nuevas versiones de las vacunas que combinan cepas, como la omicrón y la cepa original, la omicrón y la beta, o la delta y la omicrón.

Otra cuestión es la frecuencia con la que la gente tendrá que seguir vacunándose en el futuro.

“¿Será algo parecido a la vacuna anual contra la gripe, o no?” dijo el Dr. Anthony Fauci, asesor científico de la Casa Blanca, en una entrevista a NPR. “Tengo que recalcarlo: No sabemos la respuesta a eso ahora mismo”.

A algunos expertos les preocupa que la FDA se limite a asumir que será necesaria otra vacuna, en lugar de centrarse en el problema más importante de vacunar a los no vacunados y reforzar a los que no lo están.

“La agenda de la FDA implica que, sin una discusión científica abierta y transparente, … que el refuerzo repetido es el camino del futuro. Todavía no se ha debatido sobre los objetivos del refuerzo y las ventajas y desventajas”, escribió en un correo electrónico la Dra. Celine Gounder, especialista en enfermedades infecciosas y colaboradora principal de Kaiser Health News.

“A la gente le gusta decir que podemos caminar y mascar chicle al mismo tiempo, pero en un mundo de recursos limitados, hay que elegir y sopesar las compensaciones. ¿Qué es lo que no hacemos a expensas de un impulso repetido?”, afirma.

En un documento informativo publicado el lunes, la FDA expuso las numerosas cuestiones que el comité asesor debatirá el miércoles. Una de ellas es si la formulación de la próxima versión de la vacuna correrá a cargo de Estados Unidos o de la Organización Mundial de la Salud, como hace esta última con la vacuna anual contra la gripe.

A diferencia de lo que ocurre con la vacuna de la gripe, los reguladores necesitarán nuevos datos específicos que demuestren que cualquier nueva formulación de la vacuna es segura y eficaz, según la FDA.